미리 요약 🌟
- 비소세포폐암(NSCLC)은 전체 폐암의 약 85%를 차지하며, EGFR, ALK, ROS1 등 다양한 유전자 변이에 따라 치료 전략이 달라져요.
- 한국에서는 지난 10여 년간 표적치료제 신약들이 속속 승인되어 환자 맞춤형 치료가 가능해지고 있어요.
- 대표 신약: 타그리소(오시머티닙), 렉라자(레이저티닙), 리브리반트
- 환자는 자신의 유전자 변이를 파악하는 것이 중요하며, 경제적 부담을 줄이기 위해 제약사 환급 알아보기·국가 제도 신청·의료진 상담이 필수입니다.
1. 비소세포폐암과 표적치료제 🧬
1) 비소세포폐암이란?
- 폐암의 약 85%를 차지
- 대표적으로 선암, 편평상피암, 대세포암 등이 있음
- EGFR, ALK, ROS1, HER2, KRAS 등 유전자 변이에 따라 치료법이 달라짐
2) 표적치료제의 원리
- 암세포의 특정 유전자 변이를 ‘표적’ 삼아 작용
- 정상세포에는 영향을 덜 주면서 암세포만 선택적으로 공격
- 화학항암제 대비 부작용이 적고, 효과가 오래 유지되는 장점
알아가세요
| 약물 | 대상 환자 | 특징 |
| 타그리소 | – Exon 19 결손 (del19) – Exon 21 L858R 치환 – Exon 20 T790M 치환 (1·2세대 TKI 내성 변이) | • 3세대 EGFR-TKI, • 내성(T790M)에도 효과 • 뇌전이 환자 생존율 개선 • 글로벌 표준 |
| 렉라자 | – Exon 19 결손 (del19) – Exon 21 L858R 치환 – Exon 20 T790M 치환 (1·2세대 TKI 내성 변이) | • 국내 개발 3세대 EGFR-TKI •뇌전이 억제 효과 •글로벌 진출 |
| 리브리반트 | – Exon 20 삽입 변이 | • EGFR & MET 이중특이항체 • 기존 TKI 불응 환자에게 효과 • 정맥 주사제 |
2. 타그리소 (오시머티닙) 💊
1) 한국 승인 현황
- 2016년 식약처 승인 → 2차 치료제(T790M 변이 환자)
- 이후 1차 치료제로 확대 → 현재는 글로벌 표준 치료
2) 주요 특징
- 3세대 EGFR-TKI
- 기존 치료제(이레사, 타세바, 지오트립)에서 내성이 생긴 환자에도 효과
- 뇌전이 환자에서도 뛰어난 성과: 뇌혈관장벽(BBB) 통과 가능
3) 임상 성과
- FLAURA 연구: 무진행 생존기간(PFS) 18.9개월 vs 10.2개월
- 전체 생존기간(OS)도 38.6개월로 유의한 개선
3. 렉라자 (레이저티닙) 🚀
1) 한국 개발 신약
- 유한양행이 개발, 한국 최초로 FDA·EMA까지 진출한 EGFR-TKI
- 2021년 한국에서 2차 치료제로 승인
- 2023년 EGFR 변이(NSCLC) 1차 치료제로 확대
2) 주요 특징
- 타그리소와 같은 3세대 EGFR-TKI
- 뇌전이 억제 효과 입증
- 국내 개발 약물이어서 환자 접근성이 비교적 빠름
3) 임상 성과
- LASER201, LASER301 연구에서 안정적인 무진행 생존기간 확보
- 글로벌 3상 연구에서도 타그리소와 어깨를 나란히 하는 효과
4. 리브리반트(아미반타맙) 단독요법🧩
1) 승인 현황 (한국)
- 2021년 12월: 식약처 승인
- 대상 환자:
- EGFR exon20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자
- 기존 표적치료제나 항암치료에 반응하지 않는 경우 사용 가능
- 즉, EGFR exon20 삽입 변이라는 특수한 돌연변이를 가진 환자에게 꼭 필요한 ‘희귀 표적치료제’입니다.
2) 기전 🧬
- EGFR과 MET 두 수용체를 동시에 겨냥하는 이중특이항체(bispecific antibody)
- 단순한 TKI(경구약)와 달리 정맥 주사로 투여하는 항체 치료제
- 기존 EGFR-TKI(타그리소, 렉라자 등)가 듣지 않는 exon20 삽입 변이 환자에게 새로운 옵션
3) 임상 성과
- CHRYSALIS 임상시험에서:
- 객관적 반응률(ORR): 40% 이상
- 반응 지속기간: 중앙값 11개월
- 기존 약제로 선택지가 거의 없었던 환자군에서 의미 있는 생존 연장 효과를 보여줌.
5. 표적치료제를 쓰기 전 꼭 알아야 할 것들❗
- 유전자 검사 필수
- EGFR, ALK, ROS1 등 변이가 있어야 약을 사용할 수 있어요.
- 혈액 또는 조직 검사로 확인해요.
- 보험 적용 여부 확인
- 신약은 처음엔 비급여인 경우가 많아요.
- 산정특례, 본인부담상한제, 제약사 환급 등을 통해 비용 경감이 가능해요.
- 부작용 관리
- 피부 발진, 설사, 간수치 상승 등이 있을 수 있어요.
- 주치의 및 의료전문가와의 꾸준한 상담이 필요해요.
6. 환자 곁의 든든한 동반자, 겟올라 📱
표적치료제는 “누구에게 맞는가”가 핵심입니다.
- “내 유전자 변이가 뭔지 모르겠어요. 어떻게 알 수 있죠?”
- “보험 적용이 가능한가요?”
- “부작용이 생기면 어떻게 대처하죠?”
👉 이런 순간 겟올라가 환자와 간호사를 연결해 줍니다.
- 환자 맞춤 상담: 내 변이에 맞는 약, 보험 지원 여부 확인
- 부작용 관리: 생활 속 관리 팁, 필요 시 병원 연계
- 서류·신청 안내: 산정특례, 본인부담상한제, PSP 연계
겟올라는 환자가 최신 치료제를 놓치지 않고, 치료를 이어갈 수 있도록 돕는 안전망입니다.
[참고]
본 안내문은 일반적인 이해를 돕기 위해 작성되었으며, 개인에 따라 세부 조건 및 기준은 달라질 수 있습니다. 정확한 정보는 해당 관련 기관 검색, 전문가 상담이 필요합니다. 경제적 지원 내용 및 대상, 절차는 질환별·약제별 차이가 있으며, 최신 정보와 신청 방법은 각 기관 홈페이지·앱 등에서 확인할 수 있습니다.
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